SAYA. Tinjauan Sastra

1. Judul
   Percobaan Terbuka 5-methyltetrahydrofolate pada pasien depresi lanjut usia
2. Informasi Dasar

• Tanggal Publikasi: Juni 1993
• Jurnal: Sejarah psikiatri klinis
• Jenis Penelitian: Uji Klinis Label Terbuka

        3.   Inti Kesimpulan

Studi ini menegaskan bahwa oral 5-methyltetrahydrofolate (MTHF) Kemanjuran yang signifikan pada pasien depresi lanjut usia: di antara 20 pasien yang bertemu Kriteria diagnostik DSM-III-R, 16 menyelesaikan setidaknya 4 minggu pengobatan, dan 81% (13 pasien) menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam gejala depresi (Skor HAM-D-21 menurun ≥50%). Tidak ada reaksi merugikan terkait obat yang jelas diamati selama perawatan, menunjukkan keamanan dan aplikasi klinisnya potensi.

Ii. Desain penelitian terperinci

1. Tujuan Penelitian
   Untuk mengevaluasi efek terapeutik MTHF oral yang tahan lambung (50 mg/hari) pada pasien depresi lanjut usia dan mengeksplorasi kelayakannya sebagai a intervensi yang aman.
2. Protokol intervensi

• Dosis dan Formulasi: 50 mg/hari tahan lambung Persiapan oral (teknologi pelapis enterik untuk melindungi bahan aktif untuk penyerapan usus langsung dan mengurangi kerusakan asam lambung).
• Karakteristik sampel: 20 pasien lansia (usia 60-82 tahun, rata-rata 68,5 tahun), semuanya bertemu diagnostik depresi DSM-III-R kriteria, skor ham-d-21 ≥18, dan tanpa fisik parah fisik penyakit atau gangguan mental.

         3. Riset Periode

Periode pencucian plasebo 1 minggu + perawatan label terbuka 6 minggu, dengan mingguan Penilaian gejala depresi (HAM-D-21) dan indikator keselamatan.

AKU AKU AKU. Pencapaian penelitian dan nilai produk

1. Data kemanjuran

• Perbaikan Cepat: Setelah 6 minggu perawatan, Skor HAM-D-21 menurun secara signifikan dari awal 34,8 ± 5,5 hingga 9,9 ± 10,8 (P <0,0001), dengan remisi simultan dari gejala yang menyertainya sebagai kecemasan dan somatisasi.
• Tingkat respons yang tinggi: 81% pasien dicapai respons klinis (penurunan skor ≥50%), menunjukkan bahwa sekitar 81 dari Setiap 100 pasien lansia dapat memperoleh manfaat.
• Keuntungan Mekanistik: MTHF berpartisipasi metabolisme metilasi, mempromosikan sintesis S-adenosylmethionine (Sama), dan mengatur metabolisme neurotransmiter seperti dopamin dan 5-hydroxytryptamine, meningkatkan mekanisme patologis depresi dari akar (komplementer ke target tradisional antidepresan).

2.        Keamanan Bukti

• Tidak ada kelainan yang signifikan secara klinis dalam indikator laboratorium seperti rutinitas darah dan fungsi hati/ginjal Selama perawatan. Hanya beberapa pasien yang mengalami non-spesifik ringan Gejala seperti sakit kepala dan insomnia, tanpa terkait obat yang pasti reaksi yang merugikan.
• Karakteristik Produk Magnafolat:
• Kemurnian Tinggi: ≥99,8%, pengotor JK12A <0,1%.
• Keselamatan Tinggi: Bersertifikat As "Naturalisasi Folat", produk tersebut mencapai praktis tingkat tidak beracun, tanpa menggunakan bahan baku beracun seperti formaldehida dan asam p-toluenesulfonic.
• Penyerapan Langsung: Tidak Diperlukan metabolisme, penyerapan langsung, ketersediaan hayati 3-5 kali lebih tinggi dari folat tradisional.

3.        Klinis Makna

• Keuntungan penuaan-adaptif: Gratis dari jantung Toksisitas dan risiko hipotensi ortostatik dari antidepresan tradisional, terutama cocok untuk orang tua dengan hati dan ginjal berkurang fungsi.
• Aplikasi gabungan: dapat digunakan sebagai adjuvant terapi untuk antidepresan atau sendirian untuk depresi ringan dan Pasien yang tidak toleran terhadap obat, memperluas pilihan perawatan.

Iv. Interpretasi mekanisme dan ekstensi akademik

1. Mekanisme aksi
   Sebagai bentuk folat aktif dalam tubuh, MTHF mempengaruhi patologi depresi Melalui jalur berikut:

• Peran donor metil: berpartisipasi dalam saraf pusat Metilasi sistem untuk mempertahankan sintesis neurotransmitter normal, DNA perbaikan, dan metabolisme fosfolipid membran sel.
• Regulasi yang sama: Mempromosikan produksi yang sama otaknya, yang bertindak sebagai donor metil dalam modifikasi metilasi neurotransmiter seperti norepinefrin dan 5-hydroxytryptamine, Mengatur efisiensi transmisi sinaptik.
• Metabolisme Homocysteine: Mengurangi Plasma kadar homocysteine, mengurangi efek neurotoksiknya, dan meningkatkan Jaringan regulasi kognitif-emosional.

2.        Akademik Dukungan dan Rantai Bukti
Penelitian ini membentuk loop tertutup bukti dengan studi selanjutnya:

• Sinergi obat gabungan: Passeri et al. (1991) Percobaan double-blind menunjukkan bahwa 15 mg/d 5-mTHF dikombinasikan dengan Antidepresan meningkatkan pengurangan skor HAM-D sebesar 4,1 poin dibandingkan dengan kelompok monoterapi (p <0,01).
• Terobosan dalam Populasi yang Tahan Obat: A 2023 Studi klinis (NCT tidak tersedia untuk umum) menunjukkan bahwa 15 mg/d 5-mthf Dikombinasikan dengan SSRI meningkatkan gejala pada lebih dari 50% resistan SSRI Pasien, terutama cocok untuk pembawa mutasi gen C677T MTHFR.
• Verifikasi Keselamatan Jangka Panjang: 5-MTHF memiliki a Bioavailabilitas 51%-54%, tidak ada toksisitas kumulatif setelah penggunaan jangka panjang, dan reaksi merugikan yang umum adalah sakit kepala ringan sementara dengan insiden <5%.

V. Keuntungan Inti dari Produk Magnafolat

Vi. Ringkasan Interpretasi Sastra

Studi perintis pada tahun 1993 pertama kali mengkonfirmasi hal itu 5-methyltetrahydrofolate (magnafolate) memiliki kemanjuran dan keamanan yang pasti depresi geriatri, dengan mekanismenya terkait erat dengan neurotransmitter jaringan metabolisme dan metilasi. Dengan bahan baku kemurnian tinggi dan ketat kontrol pengotor, produk magnafolat menunjukkan keamanan yang sangat tinggi, sementara mengoptimalkan bioavailabilitas dan kepatuhan pasien, sehingga memberikan risiko rendah dan rencana perawatan tambahan yang sangat adaptif untuk orang tua mengalami depresi Pasien, dan diharapkan menjadi pilihan baru dalam perawatan klinis.

Prospek Pasar: Dengan kejengkelan penuaan global, Pasar kesehatan mental diperkirakan akan mencapai $ 537,97 miliar pada tahun 2025.

Magnafolat, dengan keunggulan berbasis bukti, IS diharapkan untuk memainkan nilai penting dalam skenario seperti nutrisi klinis Produk Dukungan dan Kesehatan Fungsional.

Referensi: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi, dan Pietro La Greca. "Percobaan Terbuka Methyltetrahydrofolate pada pasien depresi lanjut usia. " Sejarah Psikiatri Klinis 5, TIDAK. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.